especialista qa validaciones y calificaciones (ind. farmaceutica).

¡Esta propuesta te puede interesar!

En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.

Desde nuestra Unidad de Randstad Professional Healthcare, nos encontramos en búsqueda de un/a Especialista QA Validaciones y Calificaciones,  para un importante Laboratorio Farmacéutico Multinacional, ubicado en Zona Norte Pilar. (Full Time-Presencial)

Dentro de las tareas de este rol están:

• Ser referente y único punto de contacto en Calidad(SPOC) con las áreas de Validaciones y Calificaciones del site.
• Participación activa de los proyectos e iniciativas del site asegurando que se cumplan los procedimientos de Calidad, los requerimientos de Validaciones y Calificaciones;
• Revisión y aprobación de Protocolos e Informes de Calificaciones de Equipos, Validaciones de Procesos y Validaciones de Limpieza de Equipos. Seguimiento y soporte a las Calificaciones y Validaciones ejecutadas. Gestión de CAPAs.
• Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP.
• Liderar, en conjunto con los demás miembros del site, las investigaciones provenientes de desviaciones / OOS /eventos relacionadas a validaciones y calificaciones con el fin de alcanzar las causas raíces y garantizar el Quality Oversight en cada investigación.
• Almacena la documentación de Validaciones y Calificaciones a fin de mantener el archivo de documentos actualizado. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales.
• Evalúa los controles de cambio con impacto en validaciones y calificaciones, a fin de asegurar que se cumplan los procedimientos y estándares de calidad correspondientes.
• Asegurar la correcta implementación de toda regulación con impacto en el site que involucre a QA, QMS, como regulaciones sanitarias.

Para postularte a esta posición se requiere:

• Ser graduado en Farmacia, Bioquímica y/o Ingeniería Química.
• Al menos 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico, conocimientos de GMP, aseguramiento de la calidad y control de la calidad.
• Al menos 2 años de experiencia en procesos de Validaciones y Calificaciones en industria Farmacéutica.
• Inglés Intermedio (Excluyente).
• Manejo de computadora PC preferentemente SAP y LIMS.

Para el puesto se ofrece:

• Contratación fija con buen paquete de remuneración.

• Prepaga de primer nivel.

• Comedor en planta.

• Charter de empresa.

Además valoramos: Poseer una actitud positiva, colaborativa y te comunicas abierta y constructivamente.

¡Esperamos tu postulación!

Nos esforzamos todos los días en crear un entorno diverso y nos enorgullece ser una empresa con igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su raza, color, religión, sexo, identidad sexual u orientación sexual, país de origen, genética, discapacidad o edad.